近年來，手術(shù)機器人在中國的應(yīng)用發(fā)展迅速，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)正在引進并應(yīng)用手術(shù)機器人，并將其作為提高醫(yī)院臨床價值和管理水平的重要方式。與此同時，政府部門也制定了眾多政策，鼓勵手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械發(fā)展與創(chuàng)新，推動國產(chǎn)手術(shù)機器人高速發(fā)展。
手術(shù)機器人政策支持有哪些?普愛醫(yī)療整理了近年來手術(shù)機器人行業(yè)相關(guān)的政策信息，按照時間順序匯總?cè)缦拢?
(一)2015年，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》，提出重點發(fā)展包括醫(yī)用機器人在內(nèi)的高性能診療設(shè)備;
(二)2016年，《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》：提高核心競爭力，明確提出發(fā)展醫(yī)用機器人等高端醫(yī)療器槭，實現(xiàn)進口替代。
(三)2017年，《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》:手術(shù)機器人屬于重點支持的高端治療設(shè)備?！陡叨酸t(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實施方案(2018-2020年)》:鼓勵腹腔鏡和神經(jīng)外科手術(shù)機器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化，推動骨科手術(shù)機器人等產(chǎn)品升級換代。
(四)2019年，《關(guān)于推動先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實施意見》:重點發(fā)展手術(shù)機器人、醫(yī)學(xué)影像、遠程診療等高端醫(yī)療設(shè)備。
(五)2021年2月初，工信部會同有關(guān)部門起草的《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)，提出要攻關(guān)智能手術(shù)機器人，提升治療過程視覺實時導(dǎo)航、力感應(yīng)隨動等智能控制功能，推進手術(shù)機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應(yīng)用;發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術(shù)的新型護理裝備和康復(fù)裝備。
2021年6月初國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出要推動手術(shù)機器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。
(六)2022年1月29日，衛(wèi)健委《關(guān)于進一步完善預(yù)約診療制度加強智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》：推廣手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用，椎動疾病診斷、怡療、康復(fù)和照護等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率。
(七)2023年1月，工信部等十七部門印發(fā)“機器人(300024)+”應(yīng)用行動實施方案，目標到2025年，醫(yī)療健康方面，研制輔助檢查、康復(fù)等醫(yī)療機器人產(chǎn)品。圍繞神經(jīng)系統(tǒng)損傷等康復(fù)治療需求，突破腦機交互等技術(shù)，開發(fā)用于損傷康復(fù)的輔助機器人產(chǎn)品。此外，鼓勵有條件有需求的醫(yī)院使用機器人實施精準微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機器人應(yīng)用標準化手術(shù)室，研究手術(shù)機器人臨床應(yīng)用標準規(guī)范。加強機器人在患者院前管理、院內(nèi)診療及院后康復(fù)追蹤整體病程服務(wù)體系中的應(yīng)用，助力智慧醫(yī)療建設(shè)。
手術(shù)機器人作為改變未來手術(shù)治療方式的關(guān)鍵產(chǎn)品，預(yù)計未來將持續(xù)受到國家的政策鼓勵與支持，尤其國產(chǎn)手術(shù)機器人企業(yè)有望在市場中脫穎而出。
以骨科手術(shù)機器人為例，雖然目前在國內(nèi)外的占比和應(yīng)用率還不高，但發(fā)展前景較高。骨科手術(shù)機器人可根據(jù)醫(yī)學(xué)影像建立三維模型，與實際病灶、手術(shù)工具進行坐標系配準后，輔助醫(yī)生開展導(dǎo)航手術(shù)治療，能夠更快速精準地規(guī)劃手術(shù)路徑，提高安全性和手術(shù)效率。
在2022年6月份，南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司響應(yīng)政策，申報“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號：PL300B)”并正式獲得NMPA批準，普愛醫(yī)療也由次成為全國首個兼有3D C形臂和骨科手術(shù)機器人一體化解決方案的醫(yī)療器械廠家。
PL300B骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人搭配公司自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C形臂，借助一體化自適應(yīng)配準技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)自動配準和注冊，自動建立光學(xué)測位儀、患者和圖像三個坐標系關(guān)聯(lián)。配準過程無需人工干預(yù)，精度不受圖像質(zhì)量影響。在系統(tǒng)兼容性、信息匹配度和配準過程等方面的表現(xiàn)尤為突出。
